CAR-T-терапия: что это, показания, этапы, эффективность, препараты

В последние годы в области лечения онкогематологических заболеваний (В-крупноклеточных лимфом, острых лейкозов) и солидных опухолей появилась «эпохальная» технология — CAR-T-клеточная терапия. Она дала надежду многим больным с трудноизлечимыми и легко рецидивирующими видами рака крови. Особенно при лимфомах, миеломах технология стала «спасительным оружием» в глазах многих пациентов с заболеваниями крови. Разбираемся в этой инновационной и весьма эффективной методике.

Что такое CAR-T-терапия?

CAR-T — это аббревиатура от «Т-клеточная терапия химерным антигенным рецептором» (Chimeric Antigen Receptor Т-cell Therapy). Проще говоря, CAR-T-терапия — это модификация собственных иммунных клеток пациента, превращающая их в «суперсолдат», которые распознают и убивают рак.

ревиатура от «Т-клеточная терапия химерным антигенным рецептором» (Chimeric Antigen Receptor Т-cell Therapy). Проще говоря, это модификация собственных иммунных клеток пациента, превращающая их в «суперсолдат», которые распознают и убивают рак.

Ученые забирают биоматериал, который можно понимать как боевые силы иммунной системы, в лабораторных условиях оснащают его «системой наведения» — химерным антигенным рецептором. Она способна точно определять местоположение «мишеней» и атаковать их. Когда модифицированные «солдаты» возвращаются в организм, они начинают распознавать цели, высвобождать токсины, уничтожать рак.

На сегодняшний день более 13 000 людей в 38 странах мира прошли лечение CAR-T, что делает ее одним из наиболее передовых методов клеточной иммунотерапии.

Что такое «мишень» для CAR-T-клеток?

Чтобы атаковать «врага», сначала нужно знать, где он находится. Самая большая сложность в отличии раковых клеток от нормальных заключается в их сильном сходстве.

Мишень — уникальный маркер на поверхности раковой клетки, которого нет у нормальной, или его уровень выражен очень низко. CAR — «устройство точного распознавания», созданное специально для данной мишени.

Разные виды рака имеют различные мишени, не всем подходят одинаковые препараты, они могут иметь один или несколько таргетов.

Один таргет

Это уже отработанная в некоторых развитых странах технология, которая дает высокий уровень начальной ремиссии, ученые имеют о ней обширные данные. Недостаток — 40-50% пациентов сталкиваются с рецидивом в течение 1-2 лет, в основном по двум причинам:

1. CAR-T-клетки недостаточно размножаются в организме или не формируют долгоживущую память, что приводит к снижению их количества, функции со временем
2. Потеря антигена («потеря мишени») — «сбрасывается» маркер CD19, цель не распознается, что приводит к рецидиву

Два таргета

Принцип действия — одновременное распознавание двух разных антигенов. Чтобы полностью «уклониться», опухолевой клетке нужно потерять и CD19, и CD22, что менее вероятно. Последние отчеты из центров в США, Китае показывают, что препараты с двумя таргетами превосходят однотаргетные по показателю бессобытийной выживаемости (EFS), достигая 70-80% за 1-2 года. Другими словами, частота рецидивов из-за потери мишени значительно снижается.

Три и более таргета

Находятся на стадии клинических исследований, данных пока мало. Теоретически, охват большего количества мишеней может серьезно снизить риск «ускользания» опухоли, но технология сложнее, потенциальная токсичность (например, синдром высвобождения цитокинов) может возрасти. Если стоит цель «единовременного излечения», семья готова принять участие на исследовательской стадии, этот вариант можно рассмотреть, но обычно два таргета остаются основным выбором.

Какие виды рака можно лечить с помощью CAR-T-терапии?

Изначально метод совершил революционный прорыв в лечении гематологических злокачественных новообразований. Были одобрены несколько продуктов, нацеленных на CD19, BCMA, при рецидивирующем/рефрактерном лейкозе, лимфоме, множественной миеломе.

Опухоли кроветворной системы

CAR-T-терапия сегодня в основном используется для лечения злокачественных новообразований кроветворной системы, добилась клинических прорывов при различных лимфомах, множественной миеломе.

• B-клеточные лимфомы: препараты, нацеленные на CD19, даже у пациентов с диффузной B-крупноклеточной лимфомой, у которых произошел рецидив после множественных линий терапии, могут обеспечить уровень ответа до 60-80%, а некоторые могут достичь длительного выживания или даже клинического излечения.
• B-клеточный острый лимфобластный лейкоз (B-ОЛЛ): технология демонстрирует исключительные результаты у детей, молодых взрослых, с первоначальным уровнем ответа свыше 90%. Одобренный в Китае препарат «Нацзиаолуньсай чжушэе» достиг уровня объективного ответа в 92,8% в течение 3 месяцев.
• Множественная миелома (ММ): CAR-T-клеточная терапия, нацеленная на BCMA, обеспечивает глубокие продолжительные ответы у больных с множественными рецидивами, резистентностью, значительно продлевая выживаемость.

Солидные опухоли

Опухоли желудочно-кишечного тракта:

• Рак печени: препараты, нацеленные на GPC3, показали предварительную эффективность в клинических испытаниях.
• Рак желудка/пищевода: исследования, нацеленные на Claudin 18.2, достигли прорыва, соответствующие клинические испытания показали хороший профиль безопасности.
• Колоректальный рак: продолжаются исследования мишеней GCC, EGFR и др.

Другие солидные опухоли:

• Рак легких: продвигаются исследования, нацеленные на MSLN, EGFR и др.
• Рак молочной железы: начались клинические испытания мишеней ROR1, HER2 и др.
• Гинекологические опухоли: появляются первые исследования по лечению рака яичников, шейки матки и др.
• Глиома: исследования мишеней IL13Rα2, EGFRvIII сталкиваются с определенными сложностями, но перспективы обнадеживают.

В августе 2025 года исследовательская группа из Шаньдунского университета также разработала новый способ использования для лечения хронической болезни почек, успешно уменьшив фиброз нескольких органов путем нацеливания на ECM-продуцирующие клетки. Это открывает направление для применения метода в неонкологических областях.

CAR-T-препараты

Несмотря на эксперименты в разных сферах медицины, в данный момент методика используется в основном в онкогематологии. Наиболее распространенные препараты:

• Аксикабтаген цилолейцел / Yescarta (阿基仑赛注射液) применяется при различных видах крупноклеточной В-клеточной лимфомы после ≥2 линий системной терапии
• Релмакабтаген аутолейцел / Relmacabtagene autoleucel, Carteyva (瑞基奥仑赛注射液) — различные виды рецидивной или рефрактерной лимфомы после ≥2 линий терапии
• Инатикабтаген аутолейцел / Inaticabtagene autoleucel, Inati-cel (纳基奥仑赛注射液) — рецидивный или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз у взрослых
• Эквекабтаген аутолейцел / Equecabtagene autoleucel, Fucaso (伊基奥仑赛注射液) / Зеворкабтаген аутолейцел / Zevorcabtagene autoleucel, Sai Kaize (泽沃基奥仑赛) — множественная миелома после ≥3 линий предыдущего лечения
• Цилтакабтаген аутолейцел / Ciltacabtagene autoleucel, Carvykti (西达基奥仑赛) — множественная миелома после ≥1 линии терапии, включавшей ингибитор протеасом и иммуномодулятор

Этапы CAR-T-терапии

Хотя процесс является высокотехнологичным, больница будет сопровождать и контролировать пациента на всех этапах, обеспечивая его спокойствие.

Разработка плана

Поскольку метод высокоиндивидуализированный, врач разработает персональный план для каждого пациента на основе типа заболевания, физического состояния, ожиданий. Это может включать, при необходимости, мостовую или консолидирующую терапию (донорскую трансплантацию стволовых клеток после ремиссии для снижения риска рецидива в будущем), комбинированное лечение (например, сочетание с таргетными или иммунопрепаратами).

Забор крови

Процесс называется лейкаферез, он длится примерно 3-4 часа. Кровь забирается через вену, с помощью специального аппарата из нее выделяют мононуклеарные клетки (лимфоциты, распознающие, запоминающие и уничтожающие чужеродные организму агенты), которые будут использованы для создания CAR-T-клеток.

Производство инфузии и подготовка

Выделенный биоматериал отправляется в производственный центр для «вооружения». Процесс занимает около 2-3 недель. Перед введением пациент проходит 3-дневный курс подготовительной кондиционирующей химиотерапии (лимфодеплеции), помогающий подготовить организм — уничтожить как можно больше злокачественных клеток и подавить собственный иммунитет, чтобы снизить вероятность отторжения инфузии.

Инфузионное введение

Однократная инфузия, в ходе которой миллионы собственных Т-клеток вводятся в организм для точного наведения на опухоль. Вся процедура занимает примерно 30 минут.

Наблюдение после инфузии

После введения требуется наблюдение в стационаре минимум 14 дней, чаще — до 4 недель. Медицинская команда в авторизованном лечебном центре прошла полную подготовку и поможет справиться с любыми возможными осложнениями.

Регулярное динамическое наблюдение

Местный врач-гематолог/онколог сможет проводить анализы крови, оценивать состояние:

• После выписки >100 дней ~ 1 год: ежемесячно.
• После выписки 1 ~ 2 года: каждые 6 месяцев.
• После выписки 2 ~ 15 лет: ежегодно.

Обследования включают общий анализ крови, функцию печени, функцию почек, электролиты, визуализацию (ПЭТ-КТ и др.), определение уровня иммуноглобулинов.

Если пациент почувствует недомогание, обязательно нужно сообщить лечащему врачу. При необходимости следует как можно скорее обратиться в авторизованный лечебный центр для последующего наблюдения.

Побочные эффекты CAR-T-терапии

Это лечение может вызывать ответные реакции. Но не паникуйте: в авторитетных больницах есть опыт управления ими, подавляющее большинство побочных эффектов обратимы и контролируемы.

Распространенные побочные эффекты

Название	Симптомы
Синдром высвобождения цитокинов (CRS)	Лихорадка, усталость, низкое кровяное давление (гипотония)
Нейротоксичность (ICANS)	Нарушение сознания, спутанная речь
Риск инфекций	Повторяющиеся инфекции из-за снижения иммунитета
Синдром лизиса опухоли (TLS)	Нарушение электролитного баланса, вызванное быстрым разрушением раковых клеток

Методы контроля подбираются лечащим доктором в каждом конкретном случае, это может быть медикаментозное вмешательство, поддерживающая или заместительная терапия иммуноглобулинами. Иногда может потребоваться госпитализация для тщательного наблюдения, но в большинстве своем все последствия временные, обратимые.

Перспективы технологии

Несмотря на значительные успехи, CAR-T-терапия сталкивается с некоторыми вызовами. Она может провоцировать побочные эффекты, в основном синдром высвобождения цитокинов (CRS), неврологическую токсичность (ICANS), с проявлением лихорадки, гипотонии, нарушения сознания и т. д. Однако врачи будут внимательно следить за пациентом, чтобы своевременно выявлять и устранять побочные эффекты.

Будущие исследования развиваются в нескольких направлениях:

1. Разработка «универсальных» (аллогенных) препаратов с использованием Т-клеток здоровых доноров для снижения стоимости, времени подготовки.
2. Исследование с множественными мишенями для решения проблемы ускользания опухолевых клеток.
3. Расширение применения в неонкологических областях: аутоиммунных заболеваниях, хронических инфекциях и др.

С постоянным появлением двухцелевых конструкций, аллогенных (донорских) технологий, прорывов в лечении солидных опухолей, в ближайшие 5 лет больше пациентов смогут получить эту терапию.

Где делают CAR-T в Китае?

CAR-T в Китае применяется рутинно, государство занимает ведущее место в мире по исследованиям в области (более половины мировых исследований). А самое главное — лечиться сегодня там дешевле, чем в любой другой стране, и даже в России.

Мы сотрудничаем со следующими клиниками:

• Пекин / Шанхай / Гуанчжоу, United Family Hospital — известная сеть медицинских учреждений, предоставляющих медицинские услуги международного стандарта
• Shanghai Jiahui International Hospital — многопрофильный госпиталь международного уровня, стратегический партнер Massachusetts General Hospital (MGH). Принимает базовую шанхайскую медицинскую страховку и взаимодействует более чем с 50 международными страховщиками
• Fosun Health (Shanghai Fosun Health Technology (Group) Co., Ltd.) — флагманская больница — Fosun Chancheng Hospital (Фошань), известна лечением заболеваний межпозвоночных дисков, камнеобразующих болезней и акушерством
• Raffles Medical Group — международный поставщик медицинских услуг
• Beijing University International Hospital — ключевые сильные стороны: неврологические заболевания, онкология, гастроэнтерология

Научно-исследовательские специализированные центры:

• Gobroad Healthcare Group — фокус на клинических исследованиях, ключевые направления: солидные опухоли, гематологические заболевания, нейронауки
• Lu Daopei Medical Group — известные центры в области гематологических заболеваний
• Shulan Medical Group — специализируется на трансплантации органов, инфекционных заболеваниях и т. д., с сильным акцентом на медицинские исследования

Специализированные больницы:

• Changchun Guowen Hospital — больница, ориентированная на комплексную диагностику и лечение онкологических заболеваний, с упором на лучевую терапию, химиотерапию, интервенционную терапию и мультидисциплинарное сотрудничество
• Beijing Arion Cancer Center — специализируется на онкологии, предлагает мультидисциплинарную комплексную модель диагностики и лечения
• Shanghai Donglei Brain Hospital — нейрохирургическая больница, основанная известным экспертом профессором Сун Дунлэем, специализируется на цереброваскулярных заболеваниях, опухолях мозга и др.

CAR-T-терапия в России в 2026

Клеточные технологии уже прочно закрепились в онкогематологии, активно применяются на практике. Все началось с первых клинических случаев использования клеточных продуктов — именно с пересадки костного мозга. Аллогенная (донорская) трансплантация остается ключевым методом в борьбе с острыми лейкозами, продолжает широко использоваться.

Современная онкология все больше ориентируется не на полное замещение кроветворной, иммунной систем донорским материалом, а на активацию и усиление собственного противоопухолевого иммунитета организма. В авангарде здесь стоит CAR-T-клеточная терапия. Подход сейчас на пике популярности: о нем много пишут в СМИ, обсуждают специалисты, но в России он пока остается недоступным для рутинного применения. Причины вполне объективны:

• Высокая сложность, стоимость производства
• Особая токсичность препаратов
• Снижение эффективности, низкое качество T-лимфоцитов пациента
• Механизмы резистентности опухоли, позволяющие «ускользать» от иммунного контроля.

Но в ближайшее время технология войдет в повседневную практику российских клиник. Многие ведущие федеральные учреждения, включая НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина, уже на финальной стадии подготовки к производству и внедрению технологии, есть планы по введению методики в ОМС.

Как попасть на лечение?

Специалисты портала RussianHospitals помогут подобрать ведущие онкологические центры за рубежом или конкретного врача для лечения в лучших клиниках Китая, получения второго мнения у профессоров с опытом именно вашего типа и стадии заболевания. Нередко второе мнение от топового иностранного эксперта и правильно выстроенный план терапии за границей позволяют выиграть драгоценное время и повысить шансы на излечение.

Нужно сделать 3 простых шага:

1. Заполните форму заявки, прикрепите имеющиеся медицинские документы (выписки, гистологию, КТ/МРТ и т. д.)
2. Ответьте на уточняющие вопросы нашего консультанта
3. Получите несколько вариантов с указанием клиник, врачей, ориентировочной стоимости, сроков

Источники

• Jongsma, M.L.M., de Waard, A.A. et al. (2021). The SPPL3-Defined Glycosphingolipid Repertoire Orchestrates HLA Class I-Mediated Immune Responses. Immunity 54, 132-150.e9.
• Zhao S, Li R, Xia Y, Wang X, et al. Targeting ECM-producing cells with CAR-T therapy alleviates fibrosis in chronic kidney disease. Cell Stem Cell. 2025 Aug 18:S1934-5909(25)00271-1.
• Wu Z, Shi J, Lamao Q, Qiu Y, et al. Glycan shielding enables TCR-sufficient allogeneic CAR-T therapy. Cell. 2025 Aug 14:S0092-8674(25)00910-9.