Терапия стволовыми клетками: кому и когда помогает регенеративная терапия?

Терапия стволовыми клетками — эффективный метод лечения многих болезней, применяемый практически во всех областях медицины. Ему приписывают чудесные свойства, считая чуть ли не панацеей в неизлечимых случаях хронических болезней. Одновременно существует множество слухов об опасности их использования. Что из этого — правда, а что миф, мы узнали у Владимира Михайловича Крицкого, врача-хирурга.

Из чего состоят современные биомедицинские препараты?

— Владимир Михайлович, расскажите, пожалуйста, о себе, о вашей основной специализации и опыте.

— Добрый день! Меня зовут Владимир Михайлович Крицкий. Я врач-хирург, который уже более 5 лет работает в области регенеративной медицины. Отделение, где я работаю, занимается разработкой и практической реализацией методов клеточной терапии.

— При каких болезнях применяются стволовые клетки, чем могут помочь людям?

Вообще, сам термин не совсем корректен. В организме каждого взрослого человека существуют разные стволовые структуры на разной стадии развития. Благодаря им организм обновляется всю жизнь. На этапе оплодотворенной яйцеклетки новый развивающийся организм состоит только из эмбрионального материала, сегодня он не применяется в практической медицине.

А вот стволовый потенциал взрослого человека нашел широкое применение. Регенеративная медицина сегодня — направление, разрабатывающее методы восстановления тканей при разных патологиях. Поэтому ее методы используют в разных областях: терапия, хирургия, травматология, неврология и другие.

Правильное название препаратов, применяемых в лечении конкретной болезни – «биомедицинский клеточный продукт». Это целая тканеинженерная конструкция. Он может состоять не только из нескольких разных видов стволовых клеток, но и из дополнительных компонентов, которые выполняют роль носителя (скаффолда), из лекарственных веществ, усиливающих эффект.

— Как его получают? Распространено мнение, что он берется из эмбрионов человека.

— На заре становления регенеративной медицины эмбриональные стволовые структуры привлекали ученых безграничным восстановительным потенциалом. Но сегодня ими занимается только фундаментальная наука, практическая медицина во всех странах мира не использует этот тип в связи с осложнениями. Если предложат лечиться с использованием эмбриональных стволовых клеток – немедленно бегите оттуда!

Принцип работы терапии стволовыми клетками

— При каких заболеваниях применяется подобный метод в первую очередь?

— Сегодня отлично изучены основные ключевые свойства, зная их, мы предполагаем, какие группы болезней можно попробовать лечить с помощью клеточных продуктов.

Когда возникает идея создать новый метод лечения какого-либо заболевания, важно четко понимать, какое именно свойство препарата или технологии позволит повлиять на эту патологию.

Критерии отбора патологий для клеточной терапии

— По каким критериям выбирают заболевания для лечения?

— Чаще основой для клеточных продуктов служат мезенхимальные стволовые клетки (МСК). Они есть во многих тканях организма и выполняют задачу регенерации, то есть восстановления тканей в процессе жизни. Если природный механизм восстановления не срабатывает, патологическое воздействие превышает возможности родных стволовых клеток сохранить ткань, значит можно придумать способ, чтобы их выделить, в лабораторных условиях приумножить, ввести уже большее количество материала туда, где наблюдается нехватка.

Еще один критерий выбора ученых, с какими патологиями работать, — хронические болезни с длительным тяжелым течением, против которых нет других успешных способов борьбы. Клеточная терапия остается чуть ли не последним рубежом, на который может рассчитывать пациент, когда протокольные схемы не приносят результата.

Заболевания, при которых используют МСК

— Когда назначают терапию стволовыми клетками?

— Существует немало патологий, где находит применение данный метод:

• дегенеративные процессы опорно-двигательного аппарата — остеоартроз, остеоартрит, болезни, которые приводят к разрушению хрящевой ткани и суставов
• группа аутоиммунных заболеваний, например, системная красная волчанка
• неврологические патологии, связанные с дегенерацией нервной ткани: рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, болезнь Альцгеймера, Паркинсона

Конвенциональная медицина имеет определенные лечебные схемы для этих болезней с использованием лекарств. Когда на определенном этапе стандартные медикаменты перестают быть эффективными, помогают биомедицинские технологии. Заметьте, все эти патологии считаются неизлечимыми.

Но не стоит ждать чудес: такой метод может затормозить прогрессирование патологического процесса, снизить дозы принимаемых лекарств, улучшить качество жизни, сохранить, например, функцию сустава или функцию отдела нервной системы на определенный период. Но болезнь никуда не денется. Важно понимать: клеточная терапия – это не панацея, она не гарантирует полного избавления от недуга. Именно такое реалистичное отношение свидетельствует о достоверном научном подходе клиники.

Как распознать шарлатанов и ложные обещания?

— Есть ситуации откровенного обмана или когда на терапию возлагают слишком много надежд?

— Если предлагают чудодейственное избавление, например, от сахарного диабета первого типа после терапии стволовыми клетками — это шарлатаны. Заболевание генетически детерминировано, после курса улучшится ситуация по контролю уровня сахара, но диабет первого типа никуда не исчезнет. При детском церебральном параличе такая терапия значительно улучшает качество жизни ребенка, если в конкретном случае есть такие нарушения, которые она может улучшить. Но ДЦП — патология, существующая от рождения, — никуда не денется.

Во многих клиниках, особенно в странах с очень слабым контролем со стороны локальных министерств здравоохранения, предлагают лечить аутизм клеточной терапией, то есть психиатрическое заболевание, не имеющее четкого физического субстрата.

Введение стволовых клеток с некими общими целями, для «омоложения организма», не предполагает конкретный эффект. Еще никому не удалось повернуть биологические часы вспять, это — что-то, близкое к шарлатанству. Поэтому в предложении о терапии стволовыми клетками должна быть четко названа конкретная патология, конкретные свойства клеток, которые могут на нее воздействовать.

Могу привести массу примеров, где ради коммерческой выгоды больного заманивают на заведомо неэффективные методы, дискредитируя регенеративную медицину в целом. Такого абсолютно не существует в странах постсоветского пространства, Российской Федерации, Республике Беларусь. Регуляторы наших стран в лице министерства здравоохранения достаточно жестко относятся к контролю разработки методов, самих продуктов, поэтому клиники, в частности, наш институт, предлагают только методы, имеющие доказательную научную базу, показавшие эффективность при конкретных заболеваниях. Это самый важный признак при выборе медцентра — методика должна быть научно обоснованной и доказанной.

Показания для клеточной терапии стволовыми клетками

— Расскажите, пожалуйста, по каким критериям отбирают пациентов?

— Характерный пример по отбору:

• У пациента должно быть заболевание в той стадии, когда стандартные протокольные схемы не помогают. С клеток не начинают – ими заканчивают лечение хронических болезней.
• Стадия заболевания должна значительно снижать качество жизни.
• Пациент должен быть глубоко обследован, чтобы исключить наличие онкологического процесса в организме. В противном случае терапия противопоказана.

Соблюдение таких подходов обеспечивает безопасность самому больному.

Есть серьезные патологии, резко снижающие качество жизни, например, рассеянный склероз в относительно молодом возрасте. При быстро прогрессирующей патологии, делающей человека беспомощным, провоцирующей серьезные нарушения со стороны работы дыхательной мускулатуры, лечение на некоторый период сможет улучшить качество жизни, сдвинуть на более поздние сроки фатальные осложнения.

Противопоказания к терапии

— Даже на тяжелой стадии болезни можно если не вылечить, то облегчить состояние. Кому приходится отказывать?

— Прямое противопоказание — онкология, даже если онкозаболевание успешно пролечено в прошлом. Даже если опухоль удалена, проведена химиотерапия, онкологическая патология существует навсегда. Наличие единичных опухолевых клеток в крови — риск при терапии стволовыми клетками других заболеваний. Требуется индивидуальная оценка риска.

Регенеративная медицина – характерный пример так называемой персонифицированной медицины: необходимо оценивать каждую конкретную ситуацию. Поэтому онкопациенты, которые собираются проводить «омолаживающие» процедуры лица, безусловно, должны сопоставлять риск рецидива опухоли и некое «уменьшение глубины морщин».

Мы обязательно проговариваем возможности: прогноз в каждом конкретном случае, чтобы ожидания пациента совпадали с возможностями медицины. Это не волшебная палочка, а препарат с конкретными свойствами, эффект которого индивидуален для каждого пациента. Есть показания, лечебное мероприятие выполнено своевременно, в проверенной клинике — все будут довольны, и больной, и врач, потому что доктора всегда с радостью воспринимают улучшения здоровья у пациентов.

Как организована терапия мезенхимальными стволовыми клетками?

— Сколько по времени длится курс для типового случая?

— Нужно сначала понимать общую логистику вообще и для конкретной болезни, в частности. Разница кроется в материале.

Первый вариант — работаем с аутологичным стволовым материалом, то есть полученным из тканей пациента. Источником могут быть разные ткани, но чаще выбираем менее травматичные манипуляции.

Раньше «золотым стандартом» для получения стволовых клеток у взрослого человека считался костный мозг. Пункция костного мозга — малоинвазивная манипуляция, но воспринимается с опаской. Сегодня обычно мы выбираем жировую ткань в качестве источника. В ней содержится больше МСК, чем в костном мозге.

• Чтобы начать производить клеточный продукт, достаточно 2-5 граммов жировой ткани. Удобное место – передняя брюшная стенка, кусочек жира из живота в районе пупочной ямки. Делается маленький разрезик 1 см, который потом прячется в пупочную ямку. Манипуляция проводится амбулаторно с местной анестезией, госпитализация не нужна, занимает около 1 часа времени.
• Дальше начинается этап работы лаборатории. Из жира выделяют активные элементы, выращивают в определенных условиях на определенной питательной среде, пока не наберется нужная доза. Например, для крупных суставов требуется 100-120, иногда 200 миллионов МСК. Этот этап занимает 3-4 недели, месяц.
• Когда все готово, проводится пункция под местной анестезией.

Есть специальные методические рекомендации, когда мы берем пациента на курс, информируем о действиях, обеспечивающих максимально комфортные условия для клеток, чтобы ожидать максимальный эффект.

Курс занимает около 1 месяца: собрать биоматериал, произвести продукт, ввести его. Необходимо минимум 2 визита в клинику.

Второй вариант — использование аллогенных (донорских) клеток. Здесь источник – наш криобанк. Биоматериал хранится в жидком азоте при -196 градусах бесконечно долго. Есть возможность при необходимости разморозить часть криоконсервированной культуры, вырастить необходимую дозу. Предлагается не замороженный биоматериал, а выращенный — только что поделившийся, с наиболее богатым восстановительным потенциалом.

Это меняет логистику. Работать с донорским материалом намного удобнее. Здесь мы приглашаем пациента сразу на введение. Точно так же пройдет почти месяц, пока вырастет необходимая доза, но поездка потребуется всего одна.

Будущее биомедицинской науки

— Чего ожидать в будущем от биомедицинской науки?

— Сегодня биотехнологическая наука находится в непрерывном поиске методов, позволяющих заменить пораженный хрящ на новый, выращенный в лабораторных условиях. Попытки есть, технологии разработаны, мы тоже этим занимаемся.

Можно из мезенхимальных клеток в лабораторных условиях сделать структурную единицу хряща и ввести ее в пораженный сустав. Многие клиники такие методики предлагают. Но, к сожалению, природный хрящ, данный при рождении, не получается. Мы не раскрыли окончательно все механизмы. Мировая практика такова, что клиники не получили более значимых результатов. Это удорожает и усложняет производственный этап. В Российской Федерации завершаются разработки биомедицинского клеточного продукта, состоящего из хондроцитов, но это только старт методики. Посмотрим на результаты.

Наибольшую эффективность показывают недифференцированные МСК, работающие по-другому. Оказавшись в суставе, они не сами превращаются в новый хрящ, а заставляют восстанавливаться пораженный.

Теоретически, в лабораторных условиях, фантазия ученых идет очень далеко. Например, бурно развивается «биопринтинг» — использование 3д-принтера, позволяющего напечатать объемную трехмерную конкретную структуру не просто синтетическим материалом, а живой тканью. Разрабатываются специальные скаффолды, носители, вязкие материалы, способные удерживать форму. Упрощенно говоря, можно выполнить томографию высокого разрешения, и с помощью компьютерной программы получить цифровое трехмерное изображение отсутствующего мениска. Этот мениск 3д-принтер сможет напечатать нужной формы. Затем с помощью артроскопической техники им можно заменить отсутствующий.

У стоматологов широко развита имплантация. Но состояние костной ткани челюстей часто не позволяет адекватно удерживать имплант. Клеточные технологии позволяют изменить структуру костной ткани челюсти, чтобы туда поместить имплант и красиво спротезировать пациенту отсутствующие зубы.

В интернете можно найти ролики, как 3д-принтер печатает ушную раковину. Сегодня ученым удалось напечатать многокамерную конструкцию по типу сердца. Использовался биоматериал, дифференцированный в направлении кардиомиоцитов, полученная структура начала сокращаться. Видите, куда мы идем: к возможности в лабораторных условиях с помощью технологий создавать новые органы.

Критерии выбора клиники регенеративной медицины?

— Как правильно выбрать медучреждение?

— Рассмотрите вопросы:

• Профиль клиники— лечит ли она именно ваше заболевание
• Опыт специалистов —как долго они работают именно в области биомедицины
• Происхождение препарата— где и кем разработан биомедицинский клеточный продукт?
• Документальное сопровождение —есть ли у клиники разрешения, протоколы лечение, акты

Если хоть какой-то из этих пунктов вызывает сомнение, то лучше не рисковать.

Например, по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice — система международных правил и требований, которые регулируют производство биологических препаратов), каждую дозу сопровождает аналитический паспорт, описывающий содержащийся клеточный состав, его функциональные характеристики, подтвержденный фенотип, процент жизнеспособного материала и т. д. Пациент должен эти вещи понимать, знать. Действительно крупные клиники, занимающиеся регенеративной медициной, с удовольствием информируют о собственных возможностях, чтобы подкрепить доверие обратившихся.

Преимущества беларуской медицины

— Почему стоит приехать лечиться именно в Беларусь?

— В Беларуси применяется научно-обоснованный подход к инновационным методам. Научные исследования, позволяющие открывать новые возможности, — это хорошо. Но при разработке лечебного метода конкретного заболевания важна не только научная база, но и опыт, научный потенциал. Здесь беларуское здравоохранение на сегодняшний день занимает лидирующие позиции не только в Европе, но и в мире.

Мировая регенеративная медицина развита в США, Германии, Израиле, Южной Корее. Китай очень быстро догоняет. Но в большинстве этих стран у регуляторов существуют жесткие ограничения по работе с культивированными стволовыми резервами взрослого человека. Это связывает руки ученым.

В Беларуси законодательство более лояльное, за последние 10-15 лет учеными-медикам, биофизикам удалось разработать и внедрить в практическое здравоохранение большое количество методик, в течение нескольких лет доказавших эффективность и безопасность.

Сегодня в базе данных беларуского Министерства здравоохранения зарегистрировано 62 инструкции по ведению разных болезней. Причем по беларускому законодательству методики не подлежат патентной защите, клиника, имеющая необходимый ресурс, может их внедрять. Таким широким потенциалом не может похвастаться, наверное, ни одна страна в мире.

В Беларуси зарегистрировано уже 14 биомедицинских продуктов, половина разработана и производится нашим Институтом биофизики и клеточной инженерии.

Чтобы методика была утверждена Минздравом, требуется 3-5 лет и более. Она должна подтвердить безопасность, эффективность, что требует времени и проведения клинических испытаний на реальных пациентах. Поэтому 60 методов, зарегистрированных в Беларуси, нашли достойное место в практическом здравоохранении.

Такие высокотехнологичные инновации, как правило, не включаются в стандартные протоколы. Сначала придется пройти протокольные методы, прием необходимых лекарств, только при отсутствии результата приходит очередь терапии стволовыми клетками.

Как попасть на лечение в Беларусь?

— Как попасть в Институт биофизики и клеточной инженерии?

— Первичное обращение пациента всегда связано с определением целесообразности. Нельзя взять человека с улицы сразу только из-за нерешенной проблемы.

Первый шаг — всесторонняя оценка состояния здоровья, дообследования, изучение диагностических результатов обследования. Врач должен решить, целесообразно ли в конкретной ситуации лечить больного? Если консилиум врачей решает, что в данном случае можно гарантировать определенный эффект, предлагают конкретный метод. Затем обсуждается логистика. Если принимается решение, что сложно гарантировать эффективность в принципе, человек может получить отказ.

Сравните с «сострадательным» подходом западных стран. Там никто не станет возражать при финансовой возможности и желании больного. Это напоминает сферу услуг: пришел в ресторан, заказал из меню определенное блюдо. По мнению наших медиков, с клеточными технологиями так поступать неправильно. Применение их при отсутствии показаний дискредитирует саму методику. Такой недовольный человек в будущем станет источником «жареных» фактов, что процедура не помогает, вызывает побочный эффект, но это произошло только из-за отсутствия показаний.

Как записаться к врачу?

Чтобы приехать лечиться в Минск к доктору Владимиру Михайловичу Крицкому, запишитесь по телефону: +7-967-077-5750 или заполните форму обращения выше. Фотографии и имеющиеся обследования направьте на russianhospitals@yandex.com.

На портале RussianHospitals представлены российские клиники и медицинские центры со специализацией в области клеточной терапии, в которых принимают пациентов опытные врачи. Записаться на консультацию к нужному врачу или получить ответ о возможности и датах госпитализации можно бесплатно, после предоставления документов пациента для клиники.

Также портал сотрудничает с более чем 80 сильными зарубежными медицинскими центрами в 17 странах мира, таких как Германия, Израиль, Китай, Южная Корея, Турция и другие.

В некоторых случаях эффективнее получить второе мнение и лечиться у зарубежных врачей уровня профессоров и заведующих специализированными отделениями в крупных клиниках, имеющих подтверждение своего высокого уровня как согласно внутренней государственной аккредитации страны, так и аккредитованная международными организациями, такими, как, например, JCI, и ведущими научную работу и исследования в выбранной области.

Для того, чтобы найти опытного врача и узнать о возможности диагностики и лечения для конкретного кейса, выполните 3 несложных шага:

1. Заполните форму обращения и загрузите свои медицинские документы
2. Ответьте на уточняющие вопросы консультанта
3. Получите рекомендации по подбору лечения

Беседовал наш коллега Максим Троянский специально для национального портала медицинского туризма RussianHospitals.