Генно-инженерная терапия: как работает, лечение, цены

 

Генно-инженерная биологическая терапия применяется во многих областях медицины, но самая главная ее польза для человечества — лечение поражений суставов, вызванных, в том числе, ревматическими аутоиммунными заболеваниями, которые постепенно делают человека инвалидом, не способным передвигаться самостоятельно. О том, как применяется данный метод в современных клиниках, рассказывает врач-ревматолог Гринчик Денис Геннадьевич.

Как работает генно-инженерная биологическая терапия?

— Денис Геннадьевич, какая у вас специализация?

— Я кардиолог и ревматолог. В последнее время я довольно глубоко погружен в ревматологию. Это началось со времен пандемии, потому что коронавирус по своей сути — аутоиммунный процесс, и поработав с этой патологией, я заинтересовался иммунными реакциями, гипериммунным ответом.

— Когда начали активно использоваться генно-инженерные разработки?

— Это достояние XX века, хотя первые из них появились в конце прошлого столетия, а активно применять и производить их начали в XXI веке. Сейчас у медицины есть 10–15 лет опыта использования и наблюдения.

— Если предельно упростить, в чем суть метода?

— Идея этого метода в следующем: любой воспалительный процесс, гипериммунный либо аутоиммунный — это по своей сути очень сложный каскад разных иммунобиологических реакций. Они проходят через определенные системы сигналов и реализуются через различные клетки, которые выполняют роль иммунной защиты нашего организма.

Я постараюсь объяснить совсем простым языком. Лекарства представляют собой полученные из клеток животных моноклональные антитела, генно-инженерная биологическая терапия использует их для взаимодействия с определенными рецепторами или сигнальными путями в организме. Основная задача таких искусственно созданных молекул — блокировать сигналы, запускающие воспаление. В норме иммунная система получает сигнал и активирует защитные механизмы: направляет клетки к очагу воспаления, включая макрофаги и интерлейкины. Моноклональные антитела вмешиваются в этот процесс, «выключая» передачу сигнала. В результате воспалительная реакция в суставах не развивается.

Такие лекарства называют ингибиторами, потому что они препятствуют передаче сигнала и, соответственно, самому воспалению.

Показания к назначению генно-инженерной терапии

— Какие заболевания можно лечить данным методом?

— Анкилозирующий спондилоартрит, который также называет болезнью Бехтерева, псориатический артрит и еще ряд нарушений, имеющих аутоиммунную природу. В 21-м веке мы такие заболевания научились пусть не вылечивать, но контролировать. До эры развития генной инженерии чуть ли не единственным способом эффективно воздействовать на воспаление были нестероидные противовоспалительные средства, которые и по сей день входят в первую линию терапии.

Но сейчас есть классная высокотехнологичная альтернатива, которая при псориатическом артрите применяется, наверное, более успешно, чем при анкилозирующем спондилоартрите. Эти два заболевания похожи, однако имеют свои нюансы. В любом случае, мы получаем превосходный контроль над ярко выраженными симптомами.

— Когда нужно принимать решение о назначение биопрепаратов?

— Важную роль играет оценка ответа организма. Если результат положительный, можно немного расслабиться и обнадежить пациента. Если после четырех недель приема одного НПВС эффекта нет, меняем его на другой. Если и второй не помогает, пора переходить к следующему шагу — назначать генно-инженерную терапию.

Практика показывает, что если два современных НПВС не дают результата, ждать не стоит. Нужно быстрее остановить процесс, потому что уже произошедшие изменения в скелете невозможно обратить назад. Задача — замедлить болезнь, добиться минимальной активности, чтобы не происходило дальнейших повреждений и сращиваний позвонков.

Виды генно-инженерной терапии

— Какие варианты лекарственных средств получили распространение именно в вашей области медицины?

— На сегодняшний день у нас применяются ингибиторы фактора некроза опухоли альфа и ингибиторы ИЛ-17, причем последние показывают впечатляющую результативность, когда буквально после второй инъекции наступает сильное облегчение. Они являются второй линией лечения группы заболеваний аксиальных спондилоартритов.

По нашей статистике, 8 человек из 10 останутся довольны полученным результатом, а двоим из них придется подобрать другой вариант, так как кроме ингибитора интерлейкина 17 могут быть использованы ингибитор ИЛ-12, ингибиторы ФНО-альфа от разных производителей, которые могут отличаться по лечебному эффекту.

Третья линия — это ингибиторы янус-киназы, то есть ингибиторы сигнальщиков, которые по своей философии отличаются от классических сложных молекул препаратов генно-инженерной терапии. Суть та же — блокирование передачи информации иммунной системе о том, что нужно дать какую-то гипериммунную реакцию.

Длительность приема биопрепаратов

— Если говорить об иногородних пациентах, сколько времени занимает лечение? На какой срок нужно приезжать? Какие обследования пройти?

— Пациент должен приезжать с результатами следующих обследований:

• Проверка на хронические скрытые инфекции (в том числе генитального тракта)
• Диаскинтест — тест на туберкулез
• Клинический анализ крови
• МРТ крестцово-подвздошных сочленений и поясничного отдела позвоночника
• Биохимический анализ крови

Когда все анализы готовы, начинаем сбор анамнеза и обсуждаем стратегию. Важным моментом является стартовое лечение, длительность которого зависит от типа применяемого лекарства. Например, инъекции ингибитора интерлейкина 17 делают раз в неделю в течение месяца, после чего дозировка сокращается до одного введения в месяц. Ингибитор интерлейкина 12 вводится реже — раз в 8 недель, но он значительно дороже. Ингибиторы ФНО-альфа требуют введения раз в 2 недели.

— Что будет после того, как курс лечения завершен? Пожизненный прием дорогостоящих средств?

— На данный момент курс лечения длится год-два, хотя были случаи более длительного применения. После этого часто делаются перерывы. Затем можно продолжить прием НПВС — иногда с их помощью удается контролировать заболевание, после того как активный процесс был подавлен.

У меня есть гипотеза, что иммунная система, если ее постоянно блокировать в каком-то месте, может «запомнить» это состояние, например, как слон, привязанный к дереву с детства, не пытается убежать, даже если его привязали к небольшой палочке. Этот эффект «выученной беспомощности» может объяснить, почему впоследствии начинают работать лекарства, которые раньше не давали должного эффекта.

Результаты лечения

— Что считать хорошим результатом лечения, если болезни неизлечимые?

— Лечение до цели или treatment to purpose — главный стратегический постулат современной ревматологии. Целью является либо полная ремиссия, либо настолько низкая активность заболевания, которая фактически уже не влияет на самоощущение пациента, минимально затрагивая его образ жизни, когда можно заниматься спортом, ходить на танцы, продолжать строить карьеру. Фактически генно-инженерная терапия — один из инструментов, который помогает эффективно достигать этой цели.

— Можете привести какие-нибудь примеры из практики?

— Приведу один яркий пример: у пациента был диагностирован аксиальный спондилоартрит, то есть осевое поражение человеческого скелета («аксиc» — ось). Был назначен прием секукинумаба — это не реклама какого-то производителя, это международное номенклатурное название. И где-то уже на 2-ой инъекции эффект был очень выражен. Есть такая визуально-аналоговая шкала, очень субъективный метод оценки болевого синдрома от 0 до 10, где 0 — вообще не болит, все прекрасно, 10 — караул, спасите, не могу разогнуться. Скованность и боль у него субъективно с 8 ушли где-то на 2-3 инъекции.

Цены на генно-инженерную терапию

— Сколько стоит лечиться у вас?

— Цена зависит от типа лекарственного средства и насколько оно новое, и в среднем составляет около 700 тыс. рублей в год. Оригиналы могут стоить немного дороже, но с появлением биосимиляров цены на них также снизились, иногда значительно. Это рыночный процесс: сначала новое средство стоит дорого, поскольку оно уникально, но с ростом конкуренции и увеличением предложения цена на оригинальные лекарства также снижается. Медицинские учреждения и пациенты стремятся покупать более доступные варианты.

Однако пока технологический процесс производства остается дорогим, полностью снизить цену до уровня базисных средств не удается. Возможно, в будущем с развитием технологий стоимость будет ниже.

— Есть какие-то варианты при ограниченном бюджете?

— Для людей с ограниченными финансовыми возможностями существует опция участия в клинических испытаниях. Основные производители лекарств для генно-инженерной терапии иногда проводят такие испытания на последней фазе, когда безопасность продукта уже подтверждена. В этом случае пациенты могут получить помощь бесплатно. Также возможен вариант через систему ОМС: пациента направляют к главному ревматологу города, который добавляет его в базу данных нуждающихся.

Преимущества лечения в клинике

— Что вы могли бы пожелать потенциальным пациентам, которые живут с тяжелой болезнью?

— У нас есть множество инструментов для лечения, но главный вопрос — мотивация пациента. Часто люди теряют силы и желание бороться, каждый день для них становится подвигом. Важно, чтобы врач и пациент работали как команда. При долгосрочных заболеваниях улучшения появляются не сразу, поэтому важна постоянная поддержка и внимание к положительным изменениям, которые обязательно наступят — это вопрос времени. У меня нет такого понятия, как не получить результат, не вылечиться — мы найдем решение.

— Почему стоит поехать именно в ваш центр генно-инженерной терапии?

— Мы всегда найдем выход, потому что у нас есть разнообразные методы и подходы, как системные, так и локальные, включая комбинированный подход. Иногда нужно экспериментировать и искать нестандартные решения, которые пока не полностью освоены. У нас есть медицинская смелость, мы не боимся делать то, что не делают в других клиниках, с учетом требований безопасности наших клиентов.

Как записаться к врачу?

Для того, чтобы приехать к доктору Гринчику Д.Г. на лечение в Самару или Тольятти, запишитесь по телефону: +7-967-077-5750 либо заполните форму обращения, приложите фотографии, имеющиеся обследования и направьте информацию на russianhospitals@yandex.com.

 

Интервью записано 12 декабря 2024 г.

Беседовал наш коллега Максим Троянский специально для национального портала медицинского туризма RussianHospitals.