Генная инженерия при Бехтерева: показания и цены

 

Болезнь Бехтерева, которая по-другому называется анкилозирующий спондилоартрит, — одно из сложнейших ревматологических заболеваний, которое проявляется хроническим воспаление суставов. Оно буквально лишает человека возможности двигаться. До развития биотехнологий не существовало метода, способного значительно облегчить состояние людей с подобным диагнозом. Генная инженерия при Бехтерева — тема нашей беседы с врачом-ревматологом Гринчиком Денисом Геннадьевичем.

Как работают препараты генной инженерии при болезни Бехтерева?

— Денис Геннадьевич, расскажите, какая у вас специализация?

— В ревматологии я работаю с заболеваниями суставов и соединительных тканей. Мы предоставляем постоянную поддержку пациентам с аксиальными спондилоартритами, включая болезнь Бехтерева. В сложных случаях наши клиенты могут рассчитывать на круглосуточную помощь.

— Как действуют биопрепараты?    

— Давайте разберем на простом примере. Представьте себе домино: первая доминошка и дальше, их целый ряд. Это пример цепочки. Иммунный ответ, аутоиммунный, гипериммунный ответ — тоже цепочка. Синонимом может быть слово «каскад» — реакция, последовательность реакции. Если вы щелчком уроните первую доминошку, вы запускаете каскад реакций, доминошки начнут падать одна за другой. Ваш щелчок — некий триггер: например, окружающая среда плюс генетическая предрасположенность. А падающие одна за другой доминошки — цепная реакция. 

У каждой из падающих доминошек есть определенное название. Они выполняют в иммунном каскаде разные функции: кто-то маркирует клетку нашего организма, на которую хочет воздействовать, кто-то передает сигнал, кто-то непосредственно ее атакует, поэтому называются они по-разному. 

Современная наука разработала генно-инженерные биологические препараты при болезни Бехтерева, которые представляют собою некую белковую структуру с рецепторами, позволяющую заблокировать доминошку. Представим что доминошка падает после вашего щелчка, вы ладонь подставили, она попыталась упасть, но ваша ладонь ей не дала. Каскад заблокирован. Соответственно, до реализации финального ответа нашей иммунной системы так и не дошло. Она не получила сигнал, что нужно воспаляться.

Лечение болезни Бехтерева генной инженерией

Показания к назначению

— Когда назначаются ГИБП при болезни Бехтерева?

—  Первая линия выглядит так: нестероидные противовоспалительные и, при необходимости, базисные противовоспалительные антиметаболические средства.

Применяется следующая схема:

• 4 недели один НПВС
• 4 недели другой НПВС
• при отсутствии приемлемого результата назначаются современные биопрепараты

Они используются как вторая линия терапии аксиальных спондилоартритов после НПВС. В нашем распоряжении 2 самые распространенные группы: ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-α) и интерлейкина-17 (IL-17). Последний показал себя особенно эффективным: уже после второй инъекции человек может почувствовать значительное улучшение состояния. 

— Как не допустить ухудшения состояния и получить назначение вовремя, если хождение по инстанциям требует времени?

— Если попасть к ревматологу, принимающему решения о назначении ГИБП, быстро не удается, можно обратиться к врачу частной практики. Он подберет подходящее средство, проведет диагностику, назначит первичные процедуры. Далее, по мере развития ситуации, появятся варианты продолжения лечения генной инженерией, в том числе через систему ОМС.

Схема приема

— Как при лечении генной инженерией комбинируют разные виды лекарств?

— Применяется два основных подхода:

1. Можно назначать НПВС в комбинации с ГИБП (например, ингибитором фактора некроза опухоли-альфа).
2. Применяется монотерапия, при которой используется единственный препарат, такой как ингибитор интерлейкина-17 или ФНО-альфа. Замена средства производится только при отсутствии нужного эффекта.

Одновременное применение двух ГИБП не практикуется из-за высоких рисков, в особенности из-за риска развития инфекционных процессов на фоне подавления иммунной системы.

Другие варианты врачебной помощи

— Если не сработали первые две линии, какие еще есть варианты?

— Третья линия — ингибиторы янус-киназы. Они воздействуют на сигнальные молекулы, отличаясь по механизму действия от классической генной инженерии при Бехтерева, но выполняя ту же задачу — блокируют передачу сигнала иммунной системе о необходимости гипериммунного ответа. Сегодня на рынке множество таких средств — оригинальных и биосимиляров. В России они доступны, но, к сожалению, их стоимость остается высокой.

— Что вы можете сказать новом средстве сенипрутуге? 

— Он вышел относительно недавно, у меня пока нет опыта работы с ним. Я настороженно отношусь ко всем ноу-хау: не раз в истории медицины было, что какое-то изобретение давало надежду, считалось прорывом, который должен изменить полностью все подходы, а потом появлялись проблемы. Безусловно, я слышал о сенипрутуге, но не работал с ним, поэтому говорить о какой-то эффективности от первого лица не могу. Но исследования многообещающие.

Цены на оригинальные биопрепараты

— Сколько стоит курс генной инженерии при Бехтерева в вашей клинике?

— Очень важно понимать, о каком из средств идет речь. В зависимости от типа, от того, насколько оно новое, цена варьируется, но в среднем составляет примерно 700 тыс. руб. в год. 

— Мы говорили про оригинальные лекарства. Производятся ли какие-нибудь дженерики, которые более-менее действенны?

— В случае с биосимилярами нельзя говорить «более или менее». Если речь идет о моноклональном антителе, которое по структуре и свойствам максимально приближено к оригиналу, его эффективность будет такой же. Биосимиляры выполняют ту же задачу, что и оригинальные лекарства, но при этом помогают снизить затраты.

В России разрабатывают разные виды таких препаратов, воздействующих на различные звенья иммунного ответа. Они становятся доступнее, хотя по-прежнему остаются дорогими. Важно понимать, что биосимиляр — не дженерик. Дженерики — это точные копии химических препаратов, а биосимиляры получают путем выращивания клеток, производящих антитела, максимально похожие на оригинальные. Полностью идентичными они быть не могут, потому что антитела — сложные белковые молекулы. Несмотря на эти отличия, биосимиляры отлично работают.

— Как появление биосимиляров влияет на цены на оригинальные лекарства и каковы основные факторы, определяющие динамику их стоимости? 

— С выходом биосимиляров снизились цены на оригиналы, хотя они могут стоить немного дороже. Таков рыночный процесс: на начальном этапе, когда продукт представлен в единичном экземпляре, производитель устанавливает любую цену. С появлением конкурентов и увеличением предложения стоимость оригинального лекарства снижается. Медицинские учреждения ориентируются на цену, стремясь закупить больше фармпрепаратов для большего числа нуждающихся. Другое дело, что пока технологический процесс имеет свою себестоимость, не получится опустить стоимость до какого-то приемлемого значения, чтобы их приобретать, как базисные средства. Возможно, со временем производство этих продуктов модернизируется, станет дешевле, но пока не получается.

Почему стоит выбрать вашу клинику?

— Почему стоит обращаться именно к вам? Какие у вас преимущества?

— Мы действительно любим свою работу. Нас вдохновляют результаты, и это отличная основа для успешного лечения. Это особенно важно в терапии аутоиммунных заболеваний, где настрой играет значительную роль. Мы выстраиваем целую систему взаимодействий, где ключевая связь строится между специалистом и человеком, которому требуется помощь. Такой подход позволяет нам работать более эффективно и подходить к каждому заболевшему индивидуально.

Еще одна наша особенность — готовность смело применять современные методики. Руководитель клиники является признанным экспертом, и мы не боимся использовать новые подходы, если они обоснованы и доказаны. Конечно, мы тщательно оцениваем риски, но там, где другие сомневаются, мы находим решения, которые действительно работают. Мы всегда открыты к общению: объясняем каждое действие, разбираем схему лечения, наглядно показываем, что и зачем применяется, и подробно отвечаем на все вопросы.

Как записаться к врачу?

Для того, чтобы пройти курс лечения генной инженерией при Бехтерева у доктора Гринчика Д.Г., запишитесь по телефону: +7-967-077-5750. Предварительно заполните форму обращения выше либо отправьте документы на russianhospitals@yandex.com.

 

Интервью записано 12 декабря 2024 г.

Беседовал наш коллега Максим Троянский специально для национального портала медицинского туризма RussianHospitals.